• Без рубрики
  • 0

Инструкция по применению пароксетина и отзывы о препарате

Состав

В состав препарата входит основное действующее вещество и ряд вспомогательных веществ. Первое оказывает основной терапевтический эффект. Действующим веществом средства является пароксетин. В данном случае препарат назван по действующему веществу, как и большинство оригинальных медикаментов.

Вспомогательные вещества не оказывают воздействие на организм, но способствуют поступлению пароксетина в организм. К вспомогательным ингредиентам относятся следующие: целлюлоза, соединения кальция, магния, натрия и диоксид кремния. Все они содержатся в ничтожно малых концентрациях.

Альтернативные препараты

Подобным пароксетину, но менее выраженным действием при меньшей выраженности побочных эффектов обладает антидепрессант сертралин, который также относится к группе СИОЗС.

Альтернативой пароксетину для борьбы с тревогой могут быть транквилизаторы, такие как грандаксин. Транквилизаторы не обладают выраженными побочными эффектами и подходят для разовой борьбы с тревогой: на собственной свадьбе, экзаменах, публичном выступлении. Пароксетин и сертралин применяют при длительных сильных тревожных расстройствах, таких как панические атаки.

Для борьбы с депрессией без компонента тревоги пароксетину предпочитают более новые антидепрессанты, такие как дулоксетин (Симбалта) и милнаципран (Иксел), поскольку они действуют одновременно на серотонин и норадреналин и вызывают меньше побочных эффектов.

Альтернативные препараты

Подобным пароксетину, но менее выраженным действием при меньшей выраженности побочных эффектов обладает антидепрессант сертралин, который также относится к группе СИОЗС.

Альтернативой пароксетину для борьбы с тревогой могут быть транквилизаторы, такие как грандаксин. Транквилизаторы не обладают выраженными побочными эффектами и подходят для разовой борьбы с тревогой: на собственной свадьбе, экзаменах, публичном выступлении. Пароксетин и сертралин применяют при длительных сильных тревожных расстройствах, таких как панические атаки.

Для борьбы с депрессией без компонента тревоги пароксетину предпочитают более новые антидепрессанты, такие как дулоксетин (Симбалта) и милнаципран (Иксел), поскольку они действуют одновременно на серотонин и норадреналин и вызывают меньше побочных эффектов.

предупреждения Пароксетин

Пароксетин оральной таблетки поставляется с несколькими предупреждениями.

предупреждение аллергии

Этот препарат может вызвать сильную аллергическую реакцию. Симптомы могут включать в себя:

  • затрудненное дыхание
  • отек лица, языка, глаз или рта
  • сыпь, зуд волдыри (крапивница), или блистеры, в одиночку или с лихорадкой или болью в суставах

Если у вас есть аллергические реакции, обратитесь к врачу или токсикологический центр сразу же. Если ваши симптомы являются серьезными, позвоните по телефону 911 или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.

Не принимать этот препарат еще раз , если вы когда — либо была аллергическая реакция на него. Принимая это снова может привести к летальному исходу (причиной смерти).

Предупреждения для людей с определенными заболеваниями

Для людей с глаукомой: Пароксетины могут распространяться зрачки, которые могут вызвать глаукому приступ. Сообщите своему врачу , если у вас есть глаукома , прежде чем принимать этот препарат.

Для людей с биполярным расстройством: С осторожностью следует применять при приеме этого препарата , если у вас есть биполярное расстройство. Принимая пароксетин само по себе может вызвать неоднозначную или маниакальный эпизод

Для людей с припадками: С осторожностью следует применять при приеме этого препарата , если у вас есть история судорог. Если припадки в то время как вы принимаете это лекарство, вы должны прекратить принимать его и обратитесь к врачу

Для людей с заболеваниями почек: Если у вас есть заболевание почек, ваши почки могут не быть в состоянии избавиться от этого препарата, а также они должны. Это может привести к концентрации препарата накапливаться в вашем теле и вызывают больше побочных эффектов.

Для людей с заболеваниями печени: Если у вас есть заболевания печени, ваш организм может не быть в состоянии обработать этот препарат, а также он должен. Это может повысить уровень этого препарата для создания в вашем теле и вызывает больше побочных эффектов.

Предупреждения для других групп

Для беременных женщин: Пароксетины оральная таблетка является препарат категории D беременности. Это означает две вещи:

Женщины детородного возраста должны использовать надежный контроль над рождаемостью, принимая этот препарат.

Пароксетин (для бренда название препарата Brisdelle за исключением) является препаратом категории D беременность. Это означает две вещи:

  1. Исследования на людях показали, неблагоприятные последствия для плода, когда мать принимает лекарства.
  2. Этот препарат следует использовать только во время беременности, в серьезных случаях, когда это необходимо для лечения опасного состояния у матери.

Поговорите с вашим врачом, если вы беременны или планируете забеременеть. Попросите вашего врача рассказать вам о конкретном вреде, который может быть сделано для плода. Этот препарат следует использовать только в случае, если потенциальный риск является приемлемым с учетом потенциальной выгоды препарата. Позвоните своему врачу, если вы забеременели, принимая этот препарат.

Для женщин , которые грудью: Это лекарство попадает в грудное молоко и может вызвать побочные эффекты у ребенка , который находится на грудном вскармливании

С осторожностью следует применять при приеме этого препарата во время кормления грудью. Поговорите с вашим врачом , если вы кормить грудью своего ребенка

Вы , возможно , потребуется решить , следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить прием препарата.

Для пожилых людей Почки пожилых людей не могут работать так, как они привыкли. Это может привести ваше тело в процессе наркотиков более медленно. В результате, большая часть препарата остается в организме в течение длительного времени. Это повышает риск развития побочных эффектов.

Если вы в возрасте старше 65 лет , вы можете быть на более высокий риск развития побочных эффектов при приеме этого препарата, в том числе низкий уровень натрия в крови ( ).

Для детей: это не было подтверждено , что этот препарат является безопасным и эффективным для использования у людей моложе 18 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

Фертильность.

По данным некоторых клинических исследований было показано, что селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, включая Пароксетин, могут повлиять на качество спермы. Считается, что эти явления проходят после прекращения лечения. Изменение качественных характеристик спермы может влиять на фертильность некоторых мужчин.

Беременность.

По данным исследований на животных, тератогенного или эмбриотоксического эффекта обнаружено не было.

По данным недавних эпидемиологических исследований по наблюдению за результатами беременности у женщин, лечившихся антидепрессантами в I триместре беременности, сообщалось об увеличении риска врожденных нарушений развития, главным образом сердечно-сосудистых (например, дефекта предсердной или межжелудочковой перегородки), связанных с приемом пароксетина .

Врач должен учесть возможность применения альтернативного лечения беременной или женщины, которая планирует забеременеть, и назначать пароксетин лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае принятия решения о прекращении лечения беременной следует за дополнительной информацией обратиться в соответствующие разделы Инструкции для применения лекарственных средств, где описано дозы и симптомы, возникающие при прекращении лечения пароксетином (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Ососбливости применения») .

Имеются сообщения о преждевременном рождении детей у женщин, лечившихся пароксетином или другими селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, хотя причинных взаимосвязей с приемом препарата не установлено.

Следует обследовать новорожденных, если беременная продолжала принимать пароксетин в III триместре беременности, поскольку есть сообщения о развитии осложнений у новорожденных при лечении матери пароксетином или другими селективными ингибиторами обратного захвата серотонина в этот период, хотя причинная взаимосвязь с приемом препарата не установлена. Сообщалось о таких эффектах: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судороги, колебания температуры, трудности при кормлении, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, тремор, дрожь, возбудимость, летаргия, постоянный плач и сонливость. В некоторых сообщениях симптомы были описаны как неонатальные проявления синдрома отмены. В большинстве случаев они возникают сразу или вскоре (

По данным эпидемиологических исследований, применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (включая пароксетин) беременным, особенно на поздних сроках беременности, ассоциировалось с увеличенным риском развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных. У женщин, принимавших ингибиторы обратного захвата серотонина на поздних сроках беременности, такой риск увеличивался в 4-5 раз по сравнению с общей группой пациентов (1-2 случая на 1000 беременных в общей группе пациентов). 

Кормления грудью.

Небольшое количество пароксетина выводится в грудное молоко. Никаких признаков влияния препарата на новорожденных обнаружено не было, однако пароксетин не следует применять в период кормления, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Как правильно принимать

Пароксетин принимают согласно рецепту врача, как правило, утром один раз в день пероральным способом. Во избежание рвоты и тошноты желательно принимать лекарство вместе с пищей. Запивать таблетки нужно простой чистой водой. Как и в случае со многими антидепрессантами, использование Пароксетина продолжается длительно, срок терапии может занимать от шести недель до полугода.

В индивидуальных случаях пациентам может быть назначена постоянная поддерживающая терапия с использованием минимальной дозы препарата.

Постоянная концентрация действующего вещества в крови пациентов от однократного приёма наступает в течение от трёх до десяти часов, а её устойчивость определяется после одной, максимум, двух недель терапии. ПолувыделениеПароксетина из плазмы происходит около двадцати часов, что позволяет принимать препарат один раз в сутки.

Это особенно удобно для амбулаторного лечения больных.

Вероятность побочных эффектов

Возможность побочного действия может отразиться на самых разных органах и системах. Чаще всего это выражается в следующем:

  1. Со стороны ЦНС могут возникнуть головная боль, проявление необоснованной нервозности, ночных кошмаров, сонливости и повышенной тревожности. У некоторых пациентов может пострадать память, концентрация внимания. В тяжёлых случаях нарушается мышление, возникают припадки эпилепсии, случаи эйфории, повышенной агрессивности или, наоборот, проявления симптомов аутизма со ступором. Редко встречаются даже случаи галлюцинации.
  2. На нервную вегетативную систему препарат способен оказать влияние в виде повышения потоотделения, ощущения сухости во рту.
  3. Негативно может повлиять приём препарата на лимфатическую и сердечно-сосудистую систему. В этом состоянии больные ощущают изменение стабильного давления в сторону его повышения или понижения, симптомы тахикардии и брадикардии.
  4. Превышение дозы препарата или его длительный приём может сказаться на зрении и других органах чувств. Пациенты испытывают появление шума в ушах, расширение зрачков, боль в глазах, что в дальнейшем угрожает развитием катаракты или глаукомы. Устраняют эти нарушения глазные капли Офтимол, способные быстро восстановить зрение.
  5. Могут возникнуть проблемы с мочеиспусканием и снижением либидо.
  6. Со стороны пищеварительной системы могут возникнуть приступы тошноты, запоры или диарея.
  7. Сохраняется вероятность развития аллергии в виде отёка, состояния недомогания, приступов мигрени и обмороков.

Чаще всего на фоне приёма Пароксетина возникают нарушения в ЖКТ, намного реже сексуальные расстройства в виде эректильной дисфункции, аноргазмии или задержки эякуляции.

Таблетки Паксил

Лекарственный препарат Паксил относится к фармакологической группе антидепрессантов. Применяется для лечения психических расстройств, сопровождающихся депрессией, в том числе реактивной и тяжелой форм, повышенной тревожностью. Назначается в рамках комплексной поддерживающей терапии и в качестве средства профилактики обсессивно-компульсивного расстройства. Может использоваться для лечения детей в возрасте старше семи лет, страдающих:

  • паническими расстройствами, в том числе сопровождающихся агорафобией;
  • генерализованными тревожными расстройствами;
  • посттравматическими расстройствами на фоне стресса.

Состав

Паксил выпускается в форме таблеток для приема внутрь, белого цвета, двояковыпуклой формы, покрытых оболочкой. Содержание активно действующего вещества пароксетина составляет 20 мг на каждую таблетку. Фасуется в блистеры по 10 штук в каждом, одна упаковка содержит 1, 3 или 10 блистеров (то есть 10, 30 или 100 таблеток) и инструкцию по применению препарата. Полный состав лекарственного средства:

Вещество

Содержание, в мг

Пароксетина гидрохлорид гемигидрат

22,8

Кальция дигидрофосфата дигидрат

,317,75

Карбоксиметил крахмал типа А

5,95

Макрогол

0,6

Диоксид титана

2,2

Гипромеллоза

4,2

Полисорбат 80

0,1

Механизм действия препарата

Антидепрессивное действие таблеток Паксил основано на механизме специфического угнетения методом обратного захвата серотонина в нейронах головного мозга. Активное действующее вещество пароксетин имеет слабое сродство к α1-, α2- и β-адренорецепторам, к дофаминовым , серотониновым, гистаминовым рецепторам. Оно не взаимодействует с постсинаптическими рецепторами, не угнетает центральную нервную систему (ЦНС), не вызывает артериальной гипотензии.

Прием препарата не оказывает активного влияния на функциональность работы коры головного мозга, не вызывает нарушения психомоторных функций. У здоровых лиц при употреблении средства не наблюдалось скачков артериального давления, изменений показаний электрокардиограммы, нарушений частоты сердечных сокращений. Низкое сродство с мускариновыми холинергическими рецепторами обуславливает активирующий эффект в дозах, превышающих замедление обратного захвата серотонина. Механизм действия не является амфетаминоподобным.

Фармакокинетические показатели приема Паксила не стабильны, кинетика является нелинейной (пароксетин метаболизируется печенью «при первом прохождении» – в плазму крови попадает меньше вещества, чем усваивается из желудочно-кишечного тракта). После абсорбции распределяется в тканях организма.попадая в структуры ЦНС через гематоэнцефалический барьер. Время полураспада метаболитов составляет 16-20 часов, 64% выводится с мочой, остальное – с калом и в неизмененном виде.

Когда начинает действовать Паксил

Согласно отзывам практикующих врачей, значимое действие препарата Паксил на организм пациента, вызывающее стабильное улучшение его состояния и выраженные положительные жизненные результаты, наступает спустя 14-16 дней после начала терапии. Скорость наступления позитивного эффекта во многом зависит от индивидуальных особенностей организма и дополнительных средств, принимаемых в рамках комплексной терапии. В ряде случаев отмечалось стабильное улучшение состояния спустя неделю после начала приема.

Показания к применению

Антидепрессант Паксил применяется для лечения ряда патологических состояний центральной нервной системы, психотических расстройств у взрослых пациентов и детей старше 7 лет. Основными показаниями к применению являются:

  • лечение и профилактика обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР);
  • депрессии реактивных и тяжелых форм;
  • паническое расстройство;
  • генерализированное тревожное расстройство;
  • социальные фобии.

Побочные эффекты паксила

Не скажу, что он переносится тяжелее, чем ципралекс, я вообще очень легко начала прием. Ну тошнило немного, но это быстро прошло. Однако после приема каждой таблетки наступало состояние, как будто кто-то дал мешком по голове. Постепенно оно притупилось, но не прошло полностью.

Также многие после первых таблеток просто спять целыми днями (когда я начинала принимать адепресс, у меня так и было). Это постепенно проходит. Могут быть головные боли, которые тоже быстро исчезают.

Но самое печальное из того, что может сделать паксил — это превратить вас в натуральный овощ. Не хочется ничего — ни есть, ни заниматься домашними делами, даже мыться. При этом кажется, что все хорошо, и так и должно быть. Поэтому здесь особенно важна помощь близких, которые заметят такое ваше состояние. Многие «серотониновые» антидепрессанты провоцируют апатию, и жить с ней достаточно трудно хотя бы потому, что совершенно не хочется работать, и приходится себя заставлять сделать хоть что-то.

Ну и, конечно же, наши любимые запоры. Практически каждый антидепрессант этим грешит. Но тут они случаются еще и от того, что из-за апатии прекращаешь есть — просто нечему становится выходить. Кстати, многие не худеют, а набирают вес на паксиле, но у них обычно нет апатии.

В целом препарат не самый лучший по переносимости, однако за то, что он действует быстрее и сильнее, чем некоторые, его и назначают достаточно часто.

Способ применения и дозы

Пароксетин принимается внутрь, однократно утром. Чтобы снизить такие побочные эффекты как тошноту и рвоту, таблетку лучше принимать во время завтрака, запивая небольшим количеством жидкости.

Для лечения депрессий оптимальная доза 20 мг в сутки. В случае выраженности клинических симптомов и их устойчивости к терапии, суточная доза может быть увеличена до 50 мг

Максимальная суточная доза для пожилых, ослабленных, истощенных пациентов, при заболеваниях печени почек — 40 мг, средняя суточная — 10-20 мг.

Как и в случае лечения другими антидепрессантами, продолжительность лечения пароксетином от 8 недель до 6 месяцев. Обсессивно-компульсивное расстройство: начальная доза при ОКР 20 мг в сутки, средняя суточная доза 40 мг, максимальная суточная доза 60 мг. Паническое расстройство: средняя терапевтическая доза 40 мг. Начинать лечение следует с 10 мг, поскольку высока вероятность обострения панического расстройства.

Социофобия, посттравматический стресс: средняя суточная доза 20 мг, максимальная суточная доза не более 50 мг.

Отмена лечения должна проводиться медленно, во избежание манифестации синдрома отмены.

Повышение дозы с начальной до терапевтической должно быть постепенным, в течение нескольких недель.

Сноски

1. Stephen Stahl “Prescriber’s Guide”, 6th edition, 2017

2. Neuroscience-Based Nomenclature (https://www.nbn2.com/taskforce)

3. В России модафинил внесен в “Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых  ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля” (Список II)

4. Основные моменты ежегодного собрания Американской психиатрической ассоциации (АПА) по психофармакологии 2018

5. American Psychiatric Association. Guideline Watch: Practice Guideline for the Treatment of Patients with Major Depressive Disorder, Second Edition. American Psychiatric Association Practice Guidelines.

6. Paroxetine medscape.com

7. Deng L et al. Efficacy and tolerability of pharmacotherapy for post-stroke depression: a network meta-analysis. Oncotarget. 2018 Jan 3;9(34):23718-23728. doi: 10.18632/oncotarget.23891

Аналоги

Существуют препараты, основным действующим веществом которых является пароксетин. Их механизм действия абсолютно идентичен оригинальному препарату. К аналогам пароксетина относятся:

  • Рексетин;
  • Паксил;
  • Пароксин;
  • Адепресс;
  • Сирестилл;
  • Плизил;
  • Сероксат.

Действующим веществом всех перечисленных средств является пароксетин. Перечисленные препараты относят к дженерикам, поскольку они являются более новыми генерациями оригинального вещества. Эти средства отличаются от пароксетина по продолжительности действия, быстроте всасывания и выведения. Также у них могут отличаться противопоказания и побочные эффекты. Перед заменой препарата следует проконсультироваться с врачом.

Кроме того, существуют антидепрессанты, схожие с пароксетином по своей активности. К ним относится сертралин – представитель той же подгруппы антидепрессантов, что и пароксетин. Отличие заключается в том, что сертралин имеет менее выраженное противотревожное действие. Этот аналог используют для лечения депрессивных состояний после купирования тревоги.

Инструкция по применению Пароксетин, дозировки

Таблетки принимают внутрь, во время завтрака, запивая водой. Доза подбирается индивидуально в течение первых 2-3 недель и впоследствии корректируется (при необходимости).

Стандартные дозировки, согласно инструкции по применению Пароксетин, в зависимости от показаний:

  • При депрессии – по 20 мг \ 1 раз в сутки. По необходимости дозу увеличивают на 10 мг в сутки, максимальная суточная – 50 мг.
  • При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная дозировка – 20 мг в сутки с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза – 40 мг в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг в сутки.
  • Социально-тревожные расстройства (социофобия) – начальная доза составляет 20 мг. При отсутствии терапевтического эффекта после 14 дней применения препарата ее следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 7 дней с учетом клинического состояния пациента. Максимальная суточная доза – 50 мг;
  • Панические расстройства – начальная доза составляет 10 мг (для понижения риска развития возможного обострения панических симптомов), через каждые 7 дней ее повышают на 10 мг. Средняя терапевтическая суточная доза – 40 мг, максимальная доза – 50 мг.
  • При генерализованных тревожных расстройствах начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг в сутки.

При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.

Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.

В целях предупреждения развития синдрома ‘отмены’ прекращение приема препарата проводится постепенно.

Особые указания

Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью назначают пациентам, принимающим нейролептики. Пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем и движущимися механизмами

В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем и движущимися механизмами. В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Прием препарата назначают спустя 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

У людей пожилого возраста возможна гипонатриемия.

В некоторых случаях требуется коррекции дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

При развитии судорог лечение прекращают. При первых признаках мании следует отменить прием препарата.

В течение первых нескольких недель следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Пароксетин:

Противопоказания

Противопоказано назначать Пароксетин в следующих случаях:

  • Одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;
  • Нестабильная эпилепсия;
  • Беременность;
  • Период лактации (грудного вскармливания);
  • Детский возраст;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии, судорожных состояниях, одновременном назначении электроимпульсной терапии, одновременном приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости. Передозировка

Передозировка

Симптомы передозировки – тошнота, рвота, тремор, мидриаз, сухость во рту, раздражительность, нистагм, ажитация, потливость, сонливость, синусовая тахикардия, судороги, брадикардия, повышение АД, узловой ритм. В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на ЭКГ, кома.

При выраженной передозировке – серотониновый синдром, редко – рабдомиолиз.

Рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Специфического антидота нет.

Противопоказания

Сопутствующее лечение ингибиторами МАО, маниакальные состояния, отравления алкоголем, психотропными препаратами и другими лекарственными средствами, почечная, печёночная недостаточность, период грудного вскармливания, гиперчувствительность к препарату, приступ глаукомы, возраст менее 15 лет.

Не рекомендуется для применения в педиатрической практике из-за высокого риска нежелательных клинических исходов, включая аутоагрессивное поведение, возникновение выраженной агрессивности и усиление депрессии, а также для применения во время беременности и зачатия из-за опасности возникновения врождённых пороков развития.

Читайте также: